„Immer die Lösung im Fokus“

Mein Profil

  • Erfolgreich seit 2002 als Projektmanager, Validierungsmanager, Testmanager
  • Tätig im Medizintechnik- und Pharma-Bereich mit Laborsystemen, Insulinpumpen und Blutzuckermessgeräten.
  • Projektdauern von 1 Monat bis 3 Jahre
  • Von Soloprojekt bis Führung von Projektteams mit bis zu 25 Mitarbeitenden
  • Verifizierung und Validierung
  • Von Kleingerät über Prüfplatz bis zu Laborsystemen MES / LIMS
  • Embedded Computing und Hochsprache
  • Mobile Computing und Client-Server

Ausbildung:
Universitätsstudium Informatik an der Universität Oldenburg

Jens Burkert

Sie erreichen mich:
kontakt@jens-burkert.de

Erfahrung
  • Testmanagement
  • Projektmanagement
  • Verifizierung (FDA)
  • Validierung computergestützter Systeme (GAMP 5)
  • Manuelles und automatisches Testen von Software
  • Anforderungs- und Requirements-Engineering
Datenbanken
  • SQL
  • IRD DB sds
  • dBase
Programmiersprachen
  • C, C++, C#
  • Microsoft Visual Basic und VBA
  • Java
  • Pascal, MODULA 2, Cobol
  • Assembler
Normen/Richtlinien
  • FDA 21 CFR Part 11, 820, 510k
  • ISO 13485
  • GLP
  • GAMP 5
  • V-Modell
Betriebssysteme
  • MS Windows
  • Sun Solaris
  • Unix
  • BS2000
Tools
  • Rational Tools: Rational RequisitePro, ClearQuest
  • Jira
  • HP QC (Mercury)
  • Windream
  • X-Windows (Unix)
  • MES
  • LIMS

Zertifikate

Weiterbildung

  • Zertifizierter Testmanager nach ISTQB / ISTQB Certified Testmanager
  • Zertifizierter Projektmanager (IHK) Projektmanager (IHK)
  • Zertifizierter Anforderungsmanager CPRE / IREB® Certified Professional for Requirements Engineering Foundation Level
  • Zertifizierter Fachmann für Medizinsoftware CPMS / Certified Professional for Medical Software
  • Zertifizierter Softwaretester nach SAQ Certified Tester (Foundation Level) / SAQ ISTQB Certified Tester
  • Validierung computergestützter Systeme CSV (Computer Software Validation) Seminar
  • Process Validation, Durchführung einer Risikoanalyse
  • Qualifizierung von Geräten
  • Abweichungsmanagement
  • Richtlinien für die Zertifizierung von Medizinprodukten (Prof. Dr. Johner, Institut für IT im Gesundheitswesen)
  • Seminar Code Review und allgemeine Programmierrichtlinien
  • SCRUM (agile Software- und Produkt-Entwicklung)
  • Seminar Eclipse und Java
  • Seminar Softwareentwicklung für das Android Betriebssystem
  • GMP-relevante Dokumente reviewen
  • Gute Dokumentationspraxis

Das Ziel

Ihrem Projekt die bestmögliche
Qualität zu sichern, termingerecht
und im Kostenrahmen.

Der Weg

Testen und Testmanagement für ihr Softwareprojekt innerhalb firmeninterner und gesetzlicher Vorgaben.

Das Vorgehen

Strukturiert,
lösungsorientiert,
pragmatisch.